Qualitätsmanagement mit SAP S/4HANA in der Prozessindustrie
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SAP PRESS, ISBN 978-3-367-11329-3
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SAP PRESS, ISBN 978-3-367-11330-9
E-Book-Formate: PDF, EPUB, Online
SAP PRESS, ISBN 978-3-367-11333-0
E-Book-Formate: PDF, EPUB, Online
SAP PRESS, ISBN 978-3-367-11334-7
Mit diesem Buch implementieren Sie QM-Prozesse für die Chemie-, Pharma- und Nahrungsmittelindustrie sicher und erfüllen regulatorische Anforderungen zuverlässig. Sie lernen die Chargenrückverfolgung, die Integration von Laborinformationssystemen und die Chargenfreigabe mit dem Batch Release Hub kennen. Das Autorenteam erläutert alle Prozessschritte vom Wareneingang über die Produktion bis zum Versand und zeigt, wie Sie Stabilitätsprüfungen, Umgebungsmonitoring, Nonconformance Management und Audit Management einrichten.
- QM-Prozesse für Chemie, Pharma, Nahrungsmittel und weitere regulierte Branchen
- Chargenmanagement, LIMS-Anbindung und Batch Release Hub effektiv nutzen
- Regulatorische Anforderungen in QM sicher umsetzen
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Durchgängige Chargenrückverfolgung
Lernen Sie, Chargen lückenlos zu verfolgen und den Chargenverwendungsnachweis zu führen. Das Autorenteam zeigt, wie Sie Chargenzustände verwalten, Bewertungen vornehmen und mit Global Batch Traceability im Ernstfall schnell reagieren.
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Laborintegration und Chargenfreigabe
Erfahren Sie, wie Sie Laborinformationssysteme an SAP S/4HANA anbinden und den SAP Batch Release Hub für qualifizierte Verwendungsentscheide unter Einbeziehung externer Systeme nutzen.
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Regulatorische Compliance
Setzen Sie FDA-Vorgaben und GMP-konforme Prozesse sicher um. Das Buch zeigt, wie Sie Stabilitätsprüfungen und Umgebungsmonitoring einrichten sowie Abweichungen bearbeiten.
Aus dem Inhalt
- QM-Funktionen in SAP S/4HANA
- QM-Stammdaten
- Qualitätsmanagement im Wareneingang
- Qualitätsmanagement in der Produktion
- Qualitätsmanagement im Lager
- Qualitätsmanagement im Versand
- Chargenverwaltung
- Sonderprüfungen
- Nonconformance Management
- Auditmanagement
- Batch Release Hub
- Labor-Informationsmanagement-Systeme (LIMS)